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科兴制药(688136.SH):创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

  • 科技智能
  • 2025-05-21 17:50:08
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  • 更新:2025-05-21 17:50:08

格隆汇5月21日丨科兴制药(688136.SH)公布,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。

GB18注射液是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。